Archive for 4月 2011
薬事法の許認可手続きについては厚生労働省が用意したFD申請ソフトを使用します。ソフトは同省の特設サイトで入手できますが、4月1日にこの改訂版が出ています。新版は字句の変更など16項目の変更があるということです。また新しいマニュアルも提供されています。初旬にダウンロードを試みた時は、アクセスが集中していたのかえらく時間がかかってしまいましたが(ファイルの容量もかなりのものですが)、もう落ち着いているでしょうか。
4月1日から経営事項審査の基準に一部変更がありました。4月以降の経審はこの新基準によって行われます。また、すでに従来の基準で審査を受けている事業者で希望する場合は、新基準による再審査を受けることもできます。再審査を受けると、新基準による結果通知書を受け取ることができますが、必ず受審しなければならないわけではありません。再審査については市町村それぞれの対応になりますので、必要なら入札参加資格申請をしている市町村の対応を確認して受審の要否を判断されるようにして下さい。次のアナウンスがされていますが、福岡県にすでに平成23年度の入札参加資格申請をしている方については再審査の必要はないとのことです。